GE HealthCare encabeza la lista de autorizaciones de dispositivos médicos habilitados con IA de la FDA por cuarto año consecutivo con 100

 Reflejo del aumento en las inversiones en investigación y desarrollo para integrar la
IA en los dispositivos en todos los estados de enfermedad diseñados para
incrementar la productividad, la eficiencia y la confianza diagnóstica de los
profesionales de la salud, e impulsar el crecimiento a largo plazo de la empresa.
 Este hito impulsa el objetivo de GE HealthCare de alcanzar más de 200
autorizaciones en 2028.
Colombia, agosto 2025. Por cuarto año seguido, GE HealthCare, empresa líder en tecnología
médica e innovación en diagnósticos, ocupa el primer lugar en la lista de la Administración de
Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) con 100 autorizaciones para dispositivos
médicos con inteligencia artificial otorgadas en ese país.
Este hito refleja la continua inversión en investigación y desarrollo (I+D) y el enfoque en soluciones
de IA para avanzar en la atención de precisión mediante la mejora de los dispositivos médicos a lo
largo del recorrido de asistencia médica. Los dispositivos inteligentes, el software y las soluciones
basadas en la nube, que son fundamentales para la estrategia de atención de precisión de GE
HealthCare, ayudan a mejorar los resultados para los pacientes, mejoran el trabajo diario de los
equipos de atención y aumentan la eficiencia de los profesionales sanitarios.
Estos dispositivos habilitados con IA ayudan a resolver los retos de los clientes y tienen una gran
demanda, lo que contribuye a los pedidos, ingresos y el crecimiento de la empresa. Este impulso
demuestra el progreso para lograr su objetivo de conseguir más de 200 autorizaciones para 2028.
"Nuestro liderazgo sostenido en dispositivos médicos con IA refleja nuestro compromiso con la
investigación y el desarrollo, que está impulsando la creación de soluciones de próxima generación.
Estas soluciones están diseñadas para abordar los retos más difíciles a los que se enfrentan nuestros
clientes, como la escasez y el agotamiento de los equipos de atención, el aumento de los costes y los
flujos de trabajo ineficientes", dijo el Dr. Taha Kass-Hout, Director Global de Ciencia y Tecnología
de GE HealthCare. “A medida que continuamos impulsando la industria, seguimos comprometidos
con hacerlo de manera responsable, incorporando nuestros principios de IA responsable en cada
etapa del desarrollo de nuestros productos, que incluyen un enfoque en la seguridad, validez,
transparencia, comprensibilidad y equidad”.
En su página web, la FDA publica la lista de dispositivos médicos con inteligencia artificial que han
sido autorizados, ya sea mediante el proceso 510(k), solicitudes De Novo o aprobación previa a la
comercialización (PMA). Las 100 autorizaciones que ha recibido GE HealthCare hasta ahora
muestran su capacidad de innovación en distintas áreas de la medicina como oncología,
cardiología y neurología, ayudando a reducir la carga de trabajo en la atención médica y a
optimizar los procesos en los sistemas de salud.

"Estamos acelerando el ritmo de la innovación para responder a la urgencia de los retos sanitarios
actuales. Alcanzar este hito es también un paso importante en nuestro camino de evolución de
empresa de diagnóstico por imagen a proveedor de soluciones sanitarias, lo que nos permite ofrecer
soluciones holísticas e integradas que satisfacen las necesidades actuales de nuestros clientes y les
ayudarán a mantenerse a la vanguardia en un entorno sanitario en rápida evolución", declaró Kass-
Hout.
GE HealthCare está ampliando los límites de la innovación al fomentar nuevas formas de utilizar la
IA, la nube y el software para impulsar el futuro de la atención sanitaria de forma responsable en
los dispositivos, a lo largo de todo el proceso asistencial y a nivel del sistema hospitalario. Estos
proyectos e innovaciones abarcan desde la investigación y el desarrollo iniciales hasta soluciones
disponibles en el mercado, a menudo fruto de la estrecha colaboración con instituciones médicas,
universidades y empresas tecnológicas líderes para aportar las mejores ideas de la industria, la
tecnología y el mundo académico. Independientemente de la madurez de un proyecto, GE
HealthCare combina una profunda experiencia en el sector sanitario, un compromiso con la
innovación responsable y un espíritu pionero para ayudar a los clientes a abordar los apremiantes
retos globales que plantean el envejecimiento de la población, la gestión de las enfermedades
crónicas, la atención remota y mucho más.
Acerca de GE HealthCare Technologies Inc.
GE HealthCare es un líder mundial en tecnología médica, diagnóstico farmacéutico y soluciones digitales innovadoras,
dedicado a proporcionar soluciones integradas, servicios y análisis de datos para que los hospitales sean más eficientes,
los médicos más eficaces, las terapias más precisas y los pacientes más sanos y felices. Al servicio de pacientes y
proveedores durante más de 125 años, GE HealthCare está avanzando en la atención personalizada, conectada y
compasiva, al tiempo que simplifica el viaje del paciente a través de la vía de atención. Juntos, nuestros negocios de
Imagen, Soluciones de Visualización Avanzada, Soluciones de Atención al Paciente y Diagnóstico Farmacéutico ayudan a
mejorar la atención al paciente desde el diagnóstico hasta la terapia y la monitorización. Somos una empresa de 19.600
millones de dólares con aproximadamente 51.000 colegas que trabajan para crear un mundo en donde el cuidado de la
salud no tenga límites.
GE HealthCare se enorgullece de figurar entre 2025 Fortune World's Most Admired Companies™.
Síganos en LinkedIn, X, Facebook, Instagram, e Insights  para conocer las últimas noticias, o visite nuestro sitio web
https://www.gehealthcare.com  para obtener más información.
Disclaimer
©2025 GE HealthCare respeta su derecho a la privacidad. Si ya no desea recibir publicidad y comunicaciones informativas,
haga click aquí.
Para obtener más información sobre cómo procesamos datos personales o ejercer sus derechos, visite nuestra Política de
Privacidad.
AVISO LEGAL GE HealthCare
© 2025 GE HealthCare. GE es una marca registrada de General Electric Company bajo licencia de uso de marca. Todos los
derechos reservados. 1) La información en este material se presenta a modo general, aunque se procura que no existan
datos inexactos, pueden existir distintas interpretaciones al respecto; esta información puede ser de aplicación restringida
en su país. La configuración y las características finales del producto pueden diferir de las que se muestran en el material.
Observar fielmente la documentación del producto. 2) Los productos mencionados en este material pueden estar sujetos a

regulaciones del gobierno y pueden no estar disponibles en todas las localidades. El embarque y la efectiva
comercialización únicamente se podrán realizar si el registro del producto ya ha sido otorgado en su país. Los
productos/tecnologías podrán tener un nombre de fantasía diferente al aprobado, su comercialización se realizará bajo el
nombre registrado. GE HealthCare se reserva el derecho de realizar cambios en las especificaciones y características que se
muestran en este documento o de discontinuar el producto descrito en cualquier momento sin previo aviso. Comuníquese
con su representante de GE HealthCare para obtener la información más actualizada. 3) El cliente y/o prestador de
servicios de atención de salud tiene la exclusiva responsabilidad de utilizar su propio criterio médico y profesional
independiente en la toma de decisiones clínicas, médicas o financieras. Nada en este material está destinado a ser
utilizado para diagnosticar o tratar una enfermedad o condición.